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Dossier thématique du Conseil d'Etat " Le juge administratif et le droit des médicaments" - Juillet 2014

  Consulter ici le Dossier thématique du Conseil d'Etat " Le juge administratif et le droit des médicaments" - Juillet 2014

Guide DGOS « Qualité de la prise en charge médicamenteuse dans les établissements de santé »

Ce guide de la direction générale de l’offre de soins (DGOS) du ministère de la santé est destiné aux professionnels de santé impliqués dans la prise en charge médicamenteuse du patient en établissement de santé, y compris les établissements d’hospitalisation à domicile. Élaboré à partir des outils et bonnes pratiques [...]

Rapport d’expertise de l’Afssaps, 30 septembre 2011, «Ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France : chiffres clés 2010 »

Ce rapport présente pour l’année 2010 les évolutions et les caractéristiques essentielles du marché pharmaceutique, et notamment s’agissant des médicaments les plus vendus en France, du marché des génériques, ou celui des médicaments orphelins.

Décision du 13 janvier 2011 relative aux bonnes pratiques de fabrication

Ce texte est abrogé par la décision du 4 décembre 2013 relative aux bonnes pratiques de fabrication.

Rapport IGAS - Sécurisation du circuit du médicament à l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

La sécurisation du circuit du médicament (circuit de prise en charge thérapeutique et logistique) est une composante essentielle de la qualité des soins et représente aujourd'hui une préoccupation majeure pour les établissements de santé. Rédigé à la demande de la ministre de la santé et des sports, par lettre en [...]

Rapport au Président de la République relatif à l'ordonnance n° 2010-250 du 11 mars 2010 relative aux dispositifs médicaux

Voir l'ordonnance n°2010-250 du 11 mars 2010 relative aux dispositifs médicaux Monsieur le Président de la République, La présente ordonnance a pour objet principal de transposer les dispositions de la directive 2007/47/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 septembre 2007 modifiant la directive 90/385/CEE du Conseil concernant le [...]

Décision du 24 juillet 2009 relative aux bonnes pratiques de fabrication

Abrogé par la décision du 13 janvier 2011 relative aux bonnes pratiques de fabrication Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, Vu la directive 2001 / 83 / CE du Parlement et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux [...]

Recommandations de la Haute Autorité de Santé à l’égard des professionnels relatives à la prescription médicamenteuse par téléphone dans le cadre de la régulation médicale, février 2009 (Régulation médicale – Prescription médicale par téléphone)

Dans le contexte actuel de développement du dispositif de permanence des soins et de la pratique de la régulation médicale, la Direction de l’Hospitalisation et de l’Organisation des Soins (DHOS) a demandé à la Haute Autorité de Santé (HAS) d’élaborer des recommandations de bonnes pratiques sur la question de la [...]

Produits de tatouage (Chapitre 10 du Titre 3 du livre 1er de la partie V du CSP)

Chapitre X du titre III du livre Ier de la cinquième partie du code de la santé publique (dispositions réglementaires), créé par le décret n° 2008-210 du 3 mars 2008 fixant les règles de fabrication, de conditionnement et d'importation des produits de tatouage, instituant un système national de vigilance et [...]

Bonnes pratiques de préparation

  Les principes de bonnes pratiques de préparation en matière pharmaceutique, élaborés par l'AFSSAPS, s’appliquent à l’ensemble des préparations officinales et hospitalières, réalisées dans les établissements disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI) ou en officine. L’AFSSAPS présente notamment dans ce guide les recommandations relatives à la préparation, aux contrôles, [...]

Pharmacovigilance (Section 13 du Chapitre 1er du Titre 2 du livre 1er de la partie V du CSP)

PARTIE V PRODUITS DE SANTÉ LIVRE Ier PRODUITS PHARMACEUTIQUES   TITRE II MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN Chapitre Ier Dispositions générales     Section 13 - Pharmacovigilance Sous-section 1 - Dispositions générales   Sous-section 2 - Organisation Paragraphe 1 - Système national   Paragraphe 2 - Rôle de l'Agence française de [...]

Autorisation temporaire d'utilisation (section 7 du Chapitre 1er du Titre 2 du livre 1er de la partie V du CSP)

PARTIE V PRODUITS DE SANTÉ LIVRE Ier PRODUITS PHARMACEUTIQUES   TITRE II MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN Chapitre Ier Dispositions générales     Section 7 - Autorisation temporaire d'utilisation   Sous-section 1 - Procédure   Sous-section 2 - Décisions  

Importation et exportation de médicaments (Section 10 du Chapitre 1er du Titre 2 du livre 1er de la partie V du CSP)

PARTIE V PRODUITS DE SANTÉ LIVRE Ier PRODUITS PHARMACEUTIQUES   TITRE II MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN Chapitre Ier Dispositions générales     Section 10 - Importation et exportation

Expérimentations (Section 4 du Chapitre 1er du Titre 2 du livre 1er de la partie V du CSP)

PARTIE V PRODUITS DE SANTÉ LIVRE Ier PRODUITS PHARMACEUTIQUES   TITRE II MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN Chapitre Ier Dispositions générales   Section 4 - Expérimentations

Notice des médicaments (Section 12 du Chapitre 1er du Titre 2 du livre 1er de la partie V du CSP)

PARTIE V PRODUITS DE SANTÉ LIVRE Ier PRODUITS PHARMACEUTIQUES   TITRE II MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN Chapitre Ier Dispositions générales     Section 12 - Notice  

Droit et taxes (Section 6 du Chapitre 1er du Titre 2 du livre 1er de la partie V du CSP)

PARTIE V PRODUITS DE SANTÉ LIVRE Ier PRODUITS PHARMACEUTIQUES   TITRE II MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN Chapitre Ier Dispositions générales Section 6 Droit et taxes   Sous-section 1 - Droit perçu lors d'une demande d'autorisation   Sous-section 2 - Taxe annuelle  

Enregistrement des médicaments homéopathiques (Section 9 du Chapitre 1er du Titre 2 du livre 1er de la partie V du CSP)

PARTIE V PRODUITS DE SANTÉ LIVRE Ier PRODUITS PHARMACEUTIQUES   TITRE II MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN Chapitre Ier Dispositions générales     Section 9 - Médicaments soumis à enregistrement Sous-section 2 - Médicaments homéopathiques Sous-section 3 - Médicaments traditionnels à base de plantes

Inspection de la pharmacie (Chapitre 7 du Titre 2 du livre 1er de la partie V du CSP)

PARTIE V PRODUITS DE SANTÉ LIVRE Ier PRODUITS PHARMACEUTIQUES   TITRE II MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN Chapitre VII Inspection de la pharmacie     Section 1 - Dispositions générales   Section 2 - Pouvoirs d'enquête Sous-section 1 - Présentation et instruction de certaines requêtes   Sous-section 2 - Prélèvements d'échantillons   [...]

Substances et préparations vénéneuses (Chapitre 2 du Titre 3 du livre 1er de la partie V du CSP)

PARTIE V PRODUITS DE SANTÉ LIVRE Ier PRODUITS PHARMACEUTIQUES TITRE III AUTRES PRODUITS ET SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES RÉGLEMENTÉS Chapitre II Substances et préparations vénéneuses   Section 1 - Médicaments relevant des listes I et II et médicaments stupéfiants Sous-section 1 - Dispositions communes Paragraphe 1 - Champ d'application   Paragraphe 2 [...]

Produits aptes à provoquer une interruption volontaire de grossesse (Chapitre 5 du Titre 3 du livre 1er de la partie V du CSP)

Code de la santé publique, partie réglementaire instituée par le PARTIE V PRODUITS DE SANTÉ LIVRE Ier PRODUITS PHARMACEUTIQUES TITRE III AUTRES PRODUITS ET SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES RÉGLEMENTÉS Chapitre V Produits aptes à provoquer une interruption volontaire de grossesse Le présent chapitre ne comporte pas de dispositions réglementaires. Source : Journal [...]