Ce guide, qui s’inscrit dans le cadre d’une politique publique de lutte contre les évènements indésirables associés aux soins, prend en compte les attentes des usagers et les évolutions réglementaires les plus récentes. Adossé à une vision systémique (gouvernance, coordination, mise en œuvre opérationnelle), il vise à une convergence méthodologique des divers dispositifs existants contribuant à la gestion des risques associés aux soins. Il s’articule également avec d’autres documents de référence diffusés par la Haute Autorité de Santé tels que manuel de certification V2010 (version d’avril 2011), ceux relatifs à l’administration des médicaments, à la bonne utilisation de la check-list en secteur interventionnel ou à l’annonce d’un dommage associé aux soins.